MAH平台|完善的MAH管理体系|拥抱整合行业研发、市场等系列资源|共享发展成果

赛林泰MAH平台 | 为合作伙伴提供完善的MAH管理体系,拥抱整合行业研发、市场等系列资源、共享发展成果

平台规划 平台成果 联系合作

赛林泰MAH平台

免费提供小试研发实验室,自有CDMO平台提供核心支撑。向一切行业资源开放,提供丰富、灵活、开放的合作策略。对所有合作伙伴一视同仁,给予合作伙伴充分的产品权益,共享产品的一切发展成果。

CDMO

平台背景

什么是MAH?

MAH:Marketing Authorization Holder
即药品上市许可持有人,MAH制度将上市许可与生产许可分离,
MAH制度是国际较为通行的药品上市、审批制度,从源头上抑制制药企业的低水平重复建设,
提高新药研发的积极性,促进新药研发与生产的繁荣,从而推进我国医药产业的快速发展。

MAH政策为医药行业带来的影响

01

改变药品持有人必须为药品生产企业的机械“捆绑”

02

减少药品生产固定资产的重复建设,资源整合,并得到更充分的利用

03

将带来新的、技术要求更高的、匹配性更佳的固定资产投资需求

04

在行业发展规律及政策的影响下,医药行业分工趋势将得到进一步的深化

平台规划

重点布局

慢病防治领域高端仿制药,形成特色产品线

计划立项

20款高端仿制药新品种

商业化生产

至少10款形成商业化生产

平台成果

目前在传统普药的基础上
已立项6款,其中2款已获得药品注册证书
与协和药物研究所、普祺、科贝源、阳光诺和等CRO公司
山东司邦德、浙江诺得(上市公司天宇股份子公司)等销售公司建立合作
款计划总立项
高端仿制药
款已立项获批
款在研