赛林泰MAH平台
免费提供小试研发实验室,自有CDMO平台提供核心支撑。向一切行业资源开放,提供丰富、灵活、开放的合作策略。对所有合作伙伴一视同仁,给予合作伙伴充分的产品权益,共享产品的一切发展成果。

平台背景
什么是MAH?
MAH:Marketing Authorization Holder
即药品上市许可持有人,MAH制度将上市许可与生产许可分离,
MAH制度是国际较为通行的药品上市、审批制度,从源头上抑制制药企业的低水平重复建设,
提高新药研发的积极性,促进新药研发与生产的繁荣,从而推进我国医药产业的快速发展。
MAH政策为医药行业带来的影响
01
改变药品持有人必须为药品生产企业的机械“捆绑”
02
减少药品生产固定资产的重复建设,资源整合,并得到更充分的利用
03
将带来新的、技术要求更高的、匹配性更佳的固定资产投资需求
04
在行业发展规律及政策的影响下,医药行业分工趋势将得到进一步的深化
平台规划
重点布局
慢病防治领域高端仿制药,形成特色产品线
计划立项
20款高端仿制药新品种
商业化生产
至少10款形成商业化生产
平台成果
目前在传统普药的基础上已立项6款,其中2款已获得药品注册证书
与协和药物研究所、普祺、科贝源、阳光诺和等CRO公司
山东司邦德、浙江诺得(上市公司天宇股份子公司)等销售公司建立合作
款计划总立项
高端仿制药
款已立项获批
款在研